Liputanindo.id – Kementerian Kesehatan Singapura (MOH) memperpanjang penangguhan Cordlife hingga tiga bulan. Keputusan ini melarang perusahaan mengumpulkan sampel darah dan jaringan Mahluk selama penangguhan diberlakukan.
Pemberitahuan pertama dikeluarkan pada Lepas 30 November 2023, setelah pemeriksaan Kementerian Kesehatan menemukan tujuh dari 22 tangki penyimpanan darah tali pusat Punya perusahaan disimpan pada suhu di atas batas yang dapat diterima.
Menurut laporan CNA, suhu di atas batas yang dapat diterima itu merusak unit darah tali pusat setidaknya 2.150 klien. Sementara 17.000 klien lainnya kemungkinan juga terkena dampaknya. Diketahui darah tali pusat dapat digunakan Demi mengobati penyakit tertentu, seperti kanker.
Kementerian Kesehatan telah memerintahkan Cordlife Demi menghentikan pengumpulan, pengujian, pemrosesan dan/atau penyimpanan darah tali pusat dan jaringan Mahluk baru, atau memberikan jenis tes baru apa pun kepada pasien, mulai Lepas 15 Desember 2023.
Pengawasan lebih lanjut dilakukan oleh kementerian pada bulan April dan Mei Demi mengevaluasi kemajuan Cordlife dalam memperbaiki masalah tersebut.
Penangguhan itu diberlakukan karena perusahaan belum menyelesaikan validasi Sistem AXP II Demi pemrosesan darah tali pusat, pengembangan Mekanisme operasi dan praktik yang relevan Demi Sistem AXP II.
Perusahaan juga belum menyelesaikan pelatihan dan penilaian kompetensi stafnya dalam menggunakan sistem. Sistem AXP II adalah sistem Mekanis Demi pemrosesan unit darah tali pusat.
“Depkes telah menyatakan bahwa uji potensi Demi memvalidasi Sistem AXP II Tetap belum dilakukan. Waktu tambahan juga akan diperlukan, Demi menilai data validasi, menyetujui hasil validasi, meninjau dan menyetujui Mekanisme operasi standar, dan melakukan pelatihan staf dan penilaian kompetensi, dan Kementerian Kesehatan telah menilai bahwa penyelesaian Sekalian persyaratan akan memakan waktu Pelan Sekeliling tiga bulan dari 15 Juni,” kata Cordlife dalam sebuah pernyataan.
“Depkes lebih lanjut menyatakan bahwa pemenuhan persyaratan di atas sangat Krusial bagi perusahaan Demi melanjutkan operasi layanan perbankan darah tali pusatnya,” sambung pernyataan itu.
Penangguhan ini mungkin akan berakhir lebih Segera Apabila persetujuan diberikan oleh Direktur Jenderal Kesehatan Kementerian Kesehatan, Sembari menunggu perwakilan perusahaan tersebut ke Kementerian.
Cordlife mengatakan pihaknya “Tak bermaksud” Demi menyerahkan pernyataan tertulis tersebut kepada Kementerian Kesehatan dan akan menginformasikannya kepada kementerian.
“Perusahaan akan Lalu melakukan upaya Demi mempercepat pengujian potensi, selain upaya perbaikan lainnya, dan akan memberikan informasi terkini kepada Kementerian Kesehatan mengenai kemajuannya Demi memenuhi Sekalian persyaratan dan menerima persetujuan Demi melanjutkan operasi sesegera mungkin,” kata Cordlife.
Perusahaan juga mengumumkan bahwa mereka mengajukan permohonan pada Lepas 15 Mei Demi berhenti menyediakan layanan terkait sel induk hematopoietik, termasuk sumsum tulang, di Dasar layanan perbankan jaringan Mahluk.
Cordlife hanya akan Konsentrasi memberikan layanan terkait perbankan jaringan mata, khususnya lentikula kornea.
“Hal ini diperkirakan Tak berdampak signifikan terhadap operasional perusahaan di Singapura karena penyediaan layanan perbankan sel induk darah tepi Tak memperhitungkan Bagian layanan yang signifikan,” kata Cordlife.
Perusahaan juga mengajukan penghentian izin layanan laboratorium klinis mulai 20 Mei.
“Sekali Kembali, hal ini diperkirakan Tak berdampak signifikan terhadap operasi perusahaan di Singapura karena perusahaan Tak menyediakan layanan apa pun yang memerlukan lisensi (layanan laboratorium klinis),” tambahnya
